背景概述
新加坡作為《東協化妝品指令》（ ACD）的簽署國，要求所有欲進入新加坡市場的化妝品製造商及進口商，皆須遵守ACD的相關規定。其中，向新加坡衛生科學局（Health Sciences Authority, HSA）提交產品通報（notification）是關鍵步驟之一。
目前與新加坡產品通報相關的主要法規文件如下：
| 文件名稱 | 實施日期 |
|---|---|
| 《東協化妝品指令》（ASEAN Cosmetic Directive, ACD） | 2008年1月1日 |
| 《健康產品法》（Health Products Act） | 2008年12月31日 |
| 《健康產品（化妝品—東協化妝品指令）法規 2007》（Health Products (Cosmetic Products — ASEAN Cosmetic Directive) Regulations 2007） | 2008年1月1日 |
| 《化妝品管理指引》（Guidelines on the Control of Cosmetic Products） | 2019年4月1日 |
| 《化妝品分類指南》（Cosmetic Product Classification Guide） | 2020年1月7日 |
主管機關
新加坡的化妝品主管機關為衛生科學局（HSA），其負責處理產品通報與監管事宜，並透過《健康產品法》與其他相關法規，嚴格執行ACD的規定。
HSA內部設有化妝品控管部（Cosmetic Control Unit, CCU），專責執行化妝品相關的監管工作。
通報義務
根據新加坡法規，責任人（Responsible Person, RP）——即負責將化妝品投放市場的實體，必須在化妝品供應/銷售前，向HSA提交產品通報。RP是指在市場上供應可售化妝品的新加坡本地註冊公司，可以是進口商、製造商、經銷商或零售商等。
此外，產品通報必須由本地企業提交，因此建議企業提前確認當地經銷商是否具備該資格，若不符合，應儘早尋找其他合作夥伴。
以下類型產品雖免除通報義務，但仍需遵守標籤、成分與不良反應通報等其他要求：
作為廣告、贊助或促銷用途的樣品
作為產品研究或開發使用的測試或試用樣品
由醫療從業人員製造或依其指示製造，並專供其病患使用的產品
同一產品但不同包裝規格的版本
通報所需文件與資訊
負責產品投放市場之本地公司資訊：
公司名稱與地址（含郵遞區號）
帳單地址
電話與傳真號碼
代表公司進行通報之授權人員資訊
姓名（與身分證號一致）
國民註冊身分證號/外國人身分證號（NRIC/FIN）
公司職務
聯絡方式（電子郵件/傳真/簡訊）
製造商資訊
名稱
地址（含郵遞區號）
產品資訊
品牌名稱
產品名稱
產品類型與主要功能（如護膚、抗皺、美妝等）
產品形式（單品、彩妝盤、套組等）
通報流程與時間
產品通報應透過HSA的藥品監管資訊系統（Pharmaceutical Regulatory Information System ，PRISM）進行線上提交。
在進入PRISM系統前，申請人須先在CRIS（Client Registration and Identification Service）網站註冊CRIS公司帳號。
在新加坡，產品通報不經過官方審核，提交後系統會自動生成確認回執。收到此回執後，產品即可開始銷售。
需注意：HSA不對化妝品進行評估，產品通報並不代表官方對產品安全或品質的背書。因此，責任人（RP）應承擔以下主要責任：
確保化妝品產品銷售方對其產品的安全與品質負責。化妝品產品不應含污染物、禁用物質，且限用物質不得超標
保留化妝品供應紀錄至少2年
必要時，按HSA要求提交安全與技術資料
持續監測並通報不良反應與產品召回事件
發現產品有安全風險時，主動召回
通報變更情形
1. 重新通報
產品通報有效期為一年。如企業希望繼續在新加坡銷售該產品，則需每年重新提交通報。
若產品有下列重要變更，需要進行重新通報：
品牌名稱
產品名稱
產品類型
公司分銷權變更
2. 通報更新
產品通報提交後，如有以下變更，則須進行通報更新：
公司名稱或地址變更（不更改唯一機構識別碼（Unique Entity Number ，UEN））且不更改分銷權
申請人詳細資訊變更（如Email地址）
製造商詳細資訊變更
我們的服務
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產品通報服務
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帳號註冊 | 資料審核 | 配方與包裝審查 | CPSR製作 | PIF文件整理
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